中国食品药品网讯 国家药监局发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》及系列配套文件后,四川省药监局采取多种措施提升行业化妆品安全评估能力和水平,鼓励引导化妆品企业加快开展完整版安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施。截至目前,全省已有4家化妆品企业共10余个备案产品按照新规要求开展完整版化妆品安全评估。7月25日,四川荣乐化妆品有限公司完成四川省首个提交完整版安评报告的国产普通化妆品备案。
四川省药监局坚持目标导向、问题导向,着力从三个方面推进化妆品安全评估新规落地实施。一是开展宣贯动员,督促企业不断提升安全评估能力和水平。对辖区企业开展动员部署,宣贯化妆品安全评估政策法规,督促化妆品注册人、备案人、受托生产企业落实落细质量安全主体责任,构建完善的安全评估体系,强化产品上市前安全评估,持续健全质量管理体系,做好化妆品上市后不良反应监测和安全再评估,持续提升产品质量安全水平。组织四川省内化妆品监管人员和注册人、备案人开展线上培训,参训人员280余人次。二是靠前服务指导,鼓励生产企业带头提交完整版安全评估报告。四川省药监局组织化妆品监管相关处室、分局,四川省药检院、省食品药品审查评价及安全监测中心,成都市市场监管局以及协会形成合力,通过线下上门走访、线上电话沟通、面对面会谈等多种形式,靠前指导部分化妆品生产企业开展完整版安全评估报告工作。四川荣乐化妆品有限公司、成都蓝风(集团)股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司、四川好医生中藏药业有限公司等化妆品注册人、备案人已启动化妆品完整版安全评估工作。三是加强人才培养,努力打造高水平专业化监管队伍。结合化妆品安全评估工作专业性、科学性强的特点,大力提升监管队伍能力水平。四川省药监局选派四川省食品药品审查评价及安全监测中心1名技术骨干到中国食品药品检定研究院参加为期半年的化妆品技术审评培训,2名技术骨干作为化妆品安全评估师资遴选对象参加国家药监局高研院举办的2024年化妆品注册备案管理工作培训班。统筹建立由以上业务骨干及相关人员组成的四川省安全评估师资库,为四川省监管人员和企业授课答疑。
四川省药监局将持续贯彻落实好国家药监局关于化妆品安全评估工作指示精神,指导全省化妆品注册人、备案人落实好相关工作要求,推进安全评估工作有序开展,为化妆品行业健康、安全、高质量发展打下坚实基础,努力实现化妆品产业高质量发展和高水平安全。(四川省药监局化妆品监管处 供稿)
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