为保障化妆品安全评估制度平稳有序落地，国家药监局发布了优化化妆品安全评估管理若干措施，从加强技术指导、整合原料数据资源、创新评估报告管理机制、推动安全评估体系建设四个方面提出12项优化措施。化妆品安全评估制度不断优化，有助于进一步提升产品安全性与合规性水平，保障消费者用妆安全，促进产业创新发展。

广东作为化妆品产业大省，化妆品企业数量和注册备案化妆品品种数量均占全国半壁江山，化妆品安全评估制度系列优化措施在广东的顺利平稳实施，对全行业意义重大。对此，广东省药监局高度重视，按照国家药监局相关部署要求，积极推进各项措施落地实施，取得了良好效果。截至今年6月30日，全省已有8家化妆品企业共17个备案产品按照要求提交了完整版化妆品安全评估报告。

加大督促力度，要求企业积极落实

保证化妆品产品质量安全是企业的首要责任。为督促企业尽快落实化妆品安全评估相关要求，广东省药监局先后多次通过专题座谈、法规培训、现场调研、政策问答等方式组织化妆品企业互动交流，并全面讲解化妆品安全评估新政策、新要求，跟进了解企业的准备情况以及面临的问题困难，认真收集企业对化妆品安全评估工作的意见建议并反馈至国家药监局。

同时，广东省药监局利用各种交流活动督促企业切实履行主体责任，加强对相关政策的学习，掌握有关政策内涵，提早谋划部署，尽快对旗下产品原料安全评价数据进行梳理自查，研究应对措施，以免因政策理解不到位、准备不充分导致新品不能及时上市，影响企业自身经营发展。此外，该局引导企业积极探索构建科学合理的化妆品安全评估体系，加快建立企业安全评估基础数据库，着力加强专业人才培养，进一步深化理解并积极实践化妆品安全评估的新方法、新理念，将安全评估理念融入产品研发生产全过程。

提升专业能力，努力提高监管水平

化妆品安全评估工作专业性、科学性强，要求监管人员与时俱进，加强学习，努力提升化妆品安全评估专业能力水平。

广东省药监局积极组织开展化妆品安全评估制度学习，派员参与国家药监局化妆品安全评估相关政策和技术文件的制定工作。同时，组建化妆品安全评估专家团队，认真编写普通化妆品备案核查要点，大力开展化妆品备案工作质量抽查，力求准确理解化妆品安全评估政策要求，熟练运用安全评估相关方法，努力打造化妆品安全评估管理专业技术队伍，推动化妆品安全评估相关政策在广东尽快落地实施。

鼓励示范引领，龙头企业带头行动

化妆品安全评估制度实施之初，企业在建立完整版安全评估报告体系工作中面临一系列困难，如专业人才紧缺，原料安全数据存在缺口，包装材料相容性检测、产品稳定性测试以及防腐剂挑战3项实验缺少国家标准方法且试验周期较长，毒理学关注阈值（TTC）方法以及交叉参照法缺少细化指导、应用难等，造成产品上市较慢，成本较高，影响企业开展完整版安全评估报告工作的积极性。国家药监局适时提出优化措施，让企业有充分的时间去提升能力、适应新规，切实解决企业在开展安全评估工作中存在的困难。

广东省药监局认真落实国家药监局相关部署要求，充分发挥部门职能优势，积极回应企业诉求关切，通过开展交流研讨、组织技术机构靠前指导、组织制定优惠政策、专人跟进技术服务等方式，全方位帮扶企业准确理解国家药监局有关政策要求，规范开展完整版安全评估报告相关工作。鼓励化妆品龙头企业先行，树立行业标杆，带头示范，认真落实完整版安全评估报告要求。经过调研摸底，许多企业表示，通过国家药监局和广东省药监局的大力帮扶指导，当前化妆品安全评估原料安全数据缺口等问题已经得到有效缓解，落实化妆品安全评估制度要求的信心显著增强。

调动市级监管力量，加快形成推动合力

科学稳妥推进化妆品安全评估制度的实施，离不开各市级化妆品监管部门的推动落实。广东省药监局认真谋划部署，发布了加强化妆品安全评估工作有关事宜的通知，要求各地市市场监管局充分发挥属地优势，在日常监管和备案管理中，从加强学习准确把握文件精神、加强宣贯推进制度落地、加强服务引领企业尽早提交等方面，落实国家药监局和广东省药监局相关部署要求。

广州市市场监管局通过发布普通化妆品备案问答解析政策要求、指导组织开展多种形式的学习研讨和宣贯培训、召开企业座谈会、鼓励重点企业示范引领等多种方式进行动员和服务，帮扶指导合富生物科技（广东）有限公司、广州天然国度生物科技有限公司等4家化妆品企业12个产品顺利提交完整版安全评估报告。

深圳市市场监管局以突出沟通动员，注重督促企业落实主体责任；突出靠前指导，注重提升企业安全评估能力；突出分类管理，注重发挥企业先行示范作用；突出数据共享，注重提高产品安全保障水平的“四突出四注重”，落实落细完整版化妆品安全评估报告工作，有效提升化妆品企业安全评估能力和水平。目前，深圳市辖区企业已有5个备案产品提交完整版化妆品安全评估报告。

广东省药监局还将以化妆品安全评估制度实施为契机，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，加大力度学习专业知识，持续加强专业化人才队伍建设，不断提升监管队伍的能力水平。同时，按照国家药监局有关部署要求，进一步加强政策宣贯、组织交流研讨、修订化妆品备案核查要点、靠前指导服务，帮助企业顺利落实化妆品安全评估制度有关要求。

（广东省药监局行政许可处供稿）