中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 7月30日，深圳市护家科技有限公司的化妆品新原料乳酸杆菌/小粒咖啡（COFFEA ARABICA）籽发酵产物滤液完成了备案公示。据初步统计，截至8月1日，2024年化妆品新原料备案有55个，其中本土企业新原料备案数量达39个。

　　“近年来，很多本土企业都在积极研发新原料，打造自己的原料库。这样不仅可以提升产品的竞争力，还可以解决部分原料依赖进口的问题。”中国医药保健品进出口商会化妆品分会秘书长柳燕介绍。

　　原料是化妆品的“芯片”。专家们认为，在相关政策的支持下，越来越多企业不断加大对原料研发的投入力度，力图从根源上打造差异化竞争优势，让自研原料成为品牌护城河的重要组成部分。在此背景下，本土化妆品原料创新研发的浪潮在持续涌动。

　　热情高涨 创新活力不断释放

　　2021年5月1日，《化妆品注册备案管理办法》正式施行。当年6月25日，苏州维美生物科技有限公司研发的化妆品新原料月桂酰丙氨酸完成备案公示。自此，本土企业拉开了新原料备案“竞赛”的大幕。

　　据初步统计，截至8月1日，共有170个新原料完成备案，其中本土企业完成备案的新原料有99个，占比高达58%左右，远超于海外企业备案数量。值得一提的是，在2021年至2023年，本土企业备案新原料的数量一年比一年多——2021年数量为3个，2022年数量为13个，2023年为44个。

　　“得益于《化妆品监督管理条例》及其相关配套政策文件的引领，本土企业对市场需求的精准把握和研发投入，国内化妆品行业的创新活力和研发实力在显著提升。”上海自然堂集团有限公司（以下简称自然堂）公共事务总经理陈娟玲认为。

　　记者梳理发现，备案新原料的企业面孔也在日益多元化——不仅有深圳市维琪科技股份有限公司（曾用名深圳市维琪医药研发有限公司，以下简称维琪科技）、上海克琴科技有限公司等传统原料商的身影，还有珀莱雅化妆品股份有限公司（以下简称珀莱雅）、华熙生物科技股份有限公司（以下简称华熙生物）、广州环亚化妆品科技股份有限公司、上海上美化妆品股份有限公司（以下简称上美股份）、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司（以下简称贝泰妮）等一些品牌企业的积极参与。

　　此外，新原料备案企业还出现了来自医药、林业、食品等领域的跨界企业，如东阿阿胶股份有限公司、云南衡金药业有限公司、内蒙古大兴安岭林下产品有限责任公司、中林油科技有限公司、厦门市燕之屋丝浓食品有限公司等。

　　“化妆品本身就是一个跨学科的行业。随着我国化妆品市场规模的不断增长，自然吸引了来自其他行业的企业对化妆品品牌或者原料的投入。”舒蕾生物科技股份有限公司（以下简称舒蕾）研发总监董朝春介绍。

　　注重研发 打造差异化竞争力

　　据了解，我国化妆品原料行业起步较晚，本土原料市场占有率低，不少产品核心原料进口依赖度较高。此外，我国可使用的化妆品原料种类也远少于欧美国家。《已使用化妆品原料目录（2021版）》收录了8972个原料，而欧盟可使用化妆品原料达30072个，美国则有27500个。

　　维琪科技曾公开表示，在化妆品原料的基础研究和开发上，本土企业与国际企业仍有较大差距。要改变现状，唯有坚持创新，开发出更贴近市场且具有自主知识产权的差异化原料，才能扭转落后于人的局面。

　　“对于企业来说，研发新原料有助于企业建立技术壁垒，掌握原料自主权，在激烈的市场竞争中开发差异化的产品。此外，本土企业对国内相关法规和消费者的需求有着深刻理解，使其在研发新原料上更具优势。”陈娟玲认为。

　　基于此，本土企业纷纷从消费需求和增强产品竞争力出发，在原料研发上不断发力。

　　董朝春介绍，消费者希望洗发水和沐浴露等产品有抑菌、控油的作用。为开发有相关功效的产品，舒蕾正在查阅文献筛选出可能有这方面功效的植物，对其进行提取和成分分析，再进行功效确认试验。

　　“为满足消费者对舒缓、美白、抗皱等方面的需求，贝泰妮研发团队优选了水龙、南方红豆杉、荔枝草、梁王茶等云南特色植物品种进行提取、活性验证、安全性评价等全过程的研究。在深入研发的同时，我们还邀请了第三方评价机构对新原料的安全性和功效性进一步验证。”贝泰妮研究院相关负责人介绍，该公司已完成了9个植物新原料的备案。

　　上美股份旗下品牌韩束则从“科学抗衰”理念出发，锚定肽成分研究，自研了环六肽-9原料，打破了国际原料商垄断。韩束研发负责人介绍，该品牌联合高等院校利用计算机生物学技术和生物信息学技术提升了该原料的稳定性、安全性和渗透性。今年4月，环六肽-9被上美股份旗下子公司上海中翊日化有限公司作为新原料成功备案。

　　保湿产品在市场上一直保持着较高的热度。据悉，华熙生物瞄准了市场需求，侧重研发有保湿补水作用的新原料。在其备案的6个新原料中，N-乙酰神经氨酸、水解透明质酸锌、水解透明质酸钙、氨基乙酰丙酸HCl等4个新原料的使用目的皆有保湿剂。

　　应用提速 持续进行基础研究

　　在新原料备案进行得如火如荼的同时，新原料的应用问题也越来越受到关注。

　　“依据化妆品相关法规的要求，新原料实行安全监测期制度，除了对原料本身要进行密切关注，采用了该原料的化妆品也须按第一类化妆品进行安全评估并提交相关资料，这让企业在应用新原料时比较谨慎。”董朝春介绍。

　　陈娟玲还指出，新原料需要相对长期的市场教育才能获得消费者的认可和信任。此外，新原料供应链管理、量产的成本控制等方面也是企业必须考虑的问题。

　　记者在采访中获悉，尽管面临难题，但新原料的应用在提速。

　　“环六肽-9已应用在韩束的红蛮腰2.0系列产品中，销量取得了不错的成绩。我们后续还会把这个新原料应用到更多的产品里。”韩束研发负责人介绍。

　　“我们备案的9个新原料即将投入使用。”贝泰妮研究院相关负责人介绍，为了提高产品的安全性，除了备案需求的检测项目外，贝泰妮还会额外增加敏感肌人群的适用性检测、人体功效评价等检测项目。在产品大规模使用后，贝泰妮也将持续关注消费者的反馈，继续进行新原料基础研究等相关工作，为新原料投入使用保驾护航。

　　公开资料显示，维琪科技备案的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺、β-烟酰胺单核苷酸、寡肽-215、烟酰四肽-30等4个新原料在2023年就已吸引了一些美妆品牌的关注并已陆续开展应用。

　　据了解，湖南水羊生物科技有限公司的新原料黑参提取物已经应用到旗下品牌御泥坊的“黑参胶原瓶”中，并获得市场认可；珀莱雅与浙江湃肽生物股份有限公司合作研发的新原料环肽-161在今年5月已经应用到旗下红宝石系列产品中，在今年“618”电商购物节中相关产品销量成绩颇为亮眼；上海澄穆实业发展有限公司备案的新原料鸢尾苷元将率先应用于旗下品牌至本的护理系列产品，相关产品正在紧锣密鼓筹备上市中……

　　初步统计数据显示，本土企业完成备案的99个新原料已有45个新原料进入监测期。新原料进入监测期即意味着化妆品新原料注册人、备案人可以使用该新原料生产化妆品。之后，或将有越来越多使用新原料的产品面世。